КОНСУЛЬТАЦИЯ КЛИЕНТА ПО ТЕЛЕФОНУ
Перед покупкой исследования мы готовы предоставить Вам бесплатную консультацию по телефону о каждом из интересующих Вас рынках. Это позволит Вам принять обоснованное и взвешенное решение.
Отчет исследования состоит из нескольких глав
Цель исследования
Текущее состояние и перспективы развития рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России.
Задачи исследования
- Объем рынка испытаний медицинских изделий в России, сколько всего выдано регистрационных удостоверений по данному направлению по базе Росздравнадзора.
- География рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России
- Охарактеризовать конкурентную ситуацию на рынке испытания и регистрации медицинских изделий в России.
- Определить ключевые тенденции и перспективы развития рынка Испытания и регистрации медицинских изделий в России.
- Финансово-хозяйственная деятельность участников рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России.
Объект исследования
Рынок испытания и регистрации медицинских изделий в России.
Методы сбора и анализа данных
ФСГС РФ (Росстат): часто информация об объемах производства продукции не содержится в данных ФСГС РФ (Росстат) и процесс ее получения является очень трудоемким и сложным. В текущем исследовании мы имеем дело именно с таким случаем.
Анализа финансово-хозяйственной деятельности производителей: сведения о ряде производителей были получены в результате анализа показателей их финансово-хозяйственной деятельности, информации из открытых источников об их деятельности, мнений экспертов и наших собственных знаний о компаниях.
Интервью с производителями: также мы провели интервью с производителями и получили сведения как о них самих, так и о деятельности их конкурентов.
Mystery-Shopping с производителями: кроме того, информацию об объемах производства и ценах мы получили, вступив в переговоры с производителями в завуалированной форме (Mystery-Shopping) от имени потенциального заказчика.
Мониторинг документов: в качестве основных методов анализа данных выступают так называемые (1) Традиционный (качественный) контент-анализ интервью и документов и (2) Квантитативный (количественный) анализ с применением пакетов программ, к которым имеет доступ наше агентство.
Контент-анализ выполняется в рамках проведения Desk Research (кабинетное исследование). В общем виде целью кабинетного исследования является проанализировать ситуацию на рынке испытания и регистрации медицинских изделий и получить (рассчитать) показатели, характеризующие его состояние в настоящее время и в будущем.
Метод анализа данных
- Базы данных Федеральной Таможенной службы РФ, ФСГС РФ (Росстат).
- Материалы DataMonitor, EuroMonitor, Eurostat.
- Печатные и электронные деловые и специализированные издания, аналитические обзоры.
- Ресурсы сети Интернет в России и мире.
- Экспертные опросы.
- Материалы участников отечественного и мирового рынков.
- Результаты исследований маркетинговых и консалтинговых агентств.
- Материалы отраслевых учреждений и базы данных.
- Результаты ценовых мониторингов.
- Материалы и базы данных статистики ООН (United Nations Statistics Division: Commodity Trade Statistics, Industrial Commodity Statistics, Food and Agriculture Organization и др.).
- Материалы Международного Валютного Фонда (International Monetary Fund).
- Материалы Всемирного банка (World Bank).
- Материалы ВТО (World Trade Organization).
- Материалы Организации экономического сотрудничества и развития (Organization for Economic Cooperation and Development).
- Материалы International Trade Centre.
- Материалы Index Mundi.
- Результаты исследований DISCOVERY Research Group.
Объем и структура выборки
Процедура контент-анализа документов не предполагает расчета объема выборочной совокупности. Обработке и анализу подлежат все доступные исследователю документы.
Резюме
Динамика российского рынка испытания и регистрации медицинских изделий
Маркетинговое агентство DISCOVERY Research Group завершило исследование рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России.
Отчет содержит информацию об объеме регистраций медицинских изделий в период 2019- 3 кв. 2023 гг., распределении видов медицинских изделий в зависимости от класса риска и их номенклатурной классификации, географии происхождения медицинских изделий, а также рейтинг производителей медицинских изделий.
В рамках отчета был проведен конкурентный анализ основных участников рынка испытания и регистрации медицинских изделий, который основан на сведениях из открытых источников сети Интернет, базы данных Росстата и ФНС бухгалтерской отчетности, а также данных, полученных в результате интервью с участниками рынка в завуалированной форме (Mystery-Shopping).
Объем и динамика российского рынка
Согласно расчетам аналитиков DISCOVERY Research Group, в 2022 г. было выдано 5 313 шт. регистрационных удостоверений на медицинские изделия, что на 11,1% больше показателя 2021 г.
Объем рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России по количеству выданных регистрационных удостоверений в 2019 – 3 кв. 2023 гг., шт. и % прироста.
Источник: расчеты Discovery Research Group.
Все медицинские изделия подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса:
- класс 1 — медицинские изделия с низкой степенью риска;
- класс 2а — медицинские изделия со средней степенью риска;
- класс 2б — медицинские изделия с повышенной степенью риска;
- класс 3 — медицинские изделия с высокой степенью риска.
В 2022 г. наибольшее количество регистрационных удостоверений было выдано на медицинские изделия со средней степенью риска (2а) – 37,2%.
В 2022 г. на российском рынке испытания и регистрации медицинских изделий можно выделить следующих ключевых производителей: ABBOTT, B. BRAUN, BOSTON SCIENTIFIC, COVIDIEN, MAHE MEDICAL, MEDTRONIC, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS, ROCHE DIAGNOSTICS, SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO. LTD, SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONIC CO. LTD, SIEMENS HEALTHINEERS, АО «ВЕКТОР-БЕСТ», АО «МОСКОВСКОЕ ПРОП», АО «ФИРМА МЕДПОЛИМЕР», АО «ЭКОЛАБ», ООО «ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС», ООО «ИМБИАН ЛАБ», ООО «КОМПАНИЯ АЛКОР БИО», ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», ООО НПО «ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ», ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», ООО «ТЕСТГЕН», ФКУН «РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ МИКРОБ» РОСПОТРЕБНАДЗОРА.
На протяжении рассматриваемого периода 2019 – 3 кв. 2023 гг. наибольшее количество зарегистрированных в Росздравнадзоре медицинских изделий относится к виду «Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов», его доля составила 9,5%.
Конкурентный анализ ключевых игроков рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России
Согласно данным Росздравнадзора на территории России действует 29 уполномоченных организаций, осуществляющих проведение испытаний (исследований) медицинских изделий в целях их регистрации. При этом у некоторых организаций открыто несколько испытательных лабораторий. Таким образом, в России действует 44 испытательных лабораторий (центров).
Аналитики DISCOVERY Research Group на основании базы данных Росстата и ФНС бухгалтерской отчетности подготовили рейтинг ключевых игроков рынка испытания и регистрации медицинских изделий по итогам 2022 года, в который вошли: АНО "ИМБИИТ", АО "Независимый институт испытаний медицинской техники", ЗАО "Сибниицмт" (дочернее общество ОАО "НПО экран"), ООО "Вивамед", ООО "Единый центр испытаний и сертификации продукции", ООО "Испытательная лаборатория Кетер", ООО "Испытательный Центр Контроля Качества Продукции", ООО "ИТЦ "ВЕКТОР", ООО "Лабинвест", ООО "МИИЦ МИ", ООО "Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий", ООО "Полимертест", ООО "Результат-Аудит", ООО "Симера-ТК", ООО "ТестСертифико", ООО "Учебно-лабораторный центр "Качество", ООО "Центр новых технологий плюс", ООО "ЦНТ Евразия", ООО "Электронтест", ООО "ЭлектронтестБио", ООО Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор".
Доли ключевых игроков в общем объеме рынка испытания и регистрации медицинских изделий в 2022 г., % от стоимостного объема
* Указаны условные доли.
Источник: расчеты Discovery Research Group.
|
Содержание
|
|
|
Список таблиц и диаграмм
|
10
|
|
Таблицы:
|
10
|
|
Диаграммы:
|
11
|
|
Аннотация
|
12
|
|
Резюме
|
13
|
|
Глава 1. Методология исследования
|
15
|
|
Объект исследования
|
15
|
|
Цель исследования
|
15
|
|
Задачи исследования
|
15
|
|
Метод сбора и анализа данных
|
15
|
|
Источники получения информации
|
16
|
|
Объем и структура выборки
|
16
|
|
Глава 2. Определение и основные этапы регистрации медицинских изделий
|
17
|
|
Что такое регистрация и почему необходимо получать регистрационное удостоверение на медицинские изделия
|
17
|
|
Схема регистрации медицинских изделий
|
17
|
|
Этапы регистрации
|
19
|
|
Виды продукции, подлежащие обязательной регистрации в качестве медицинских изделий
|
19
|
|
Глава 3. Объем и темпы роста рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России
|
22
|
|
Объем рынка
|
22
|
|
Объем рынка по классу риска медицинских изделий
|
23
|
|
Ключевые производители по количеству регистраций медицинских изделий
|
24
|
|
Глава 4. География рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России
|
31
|
|
Страны происхождения медицинских изделий
|
31
|
|
Структура распределения медицинских изделий, произведенных в России, по субъектам федерации
|
34
|
|
Структура распределения медицинских изделий зарубежных производителей по территориальному расположению их уполномоченных представителей
|
37
|
|
Глава 5. Анализ регистраций медицинских изделий согласно номенклатурной классификации
|
40
|
|
Глава 6. Конкурентный анализ ключевых игроков рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России
|
44
|
|
Сведения об уполномоченных организациях, осуществляющих проведение испытаний (исследований) медицинских изделий в целях их регистрации
|
44
|
|
Финансовые показатели ключевых игроков рынка испытания и регистрации медицинских изделий
|
54
|
|
Экспертная оценка участников рынка испытания и регистрации медицинских изделий
|
59
|
|
ООО "Электронтест"
|
59
|
|
ООО "ЭлектронтестБио"
|
59
|
|
ООО "МИИЦ МИ"
|
60
|
|
ООО "ЦНТ Евразия"
|
61
|
|
ООО "ИТЦ "Вектор"
|
61
|
|
Глава 7. Основные события, тенденции и перспективы развития рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России
|
63
|
|
Срок национальной регистрации мед. изделий продлен до 31 декабря 2025 года
|
63
|
|
Обязательная маркировка ряда медицинских изделий с 1 октября 2023 года
|
64
|
|
Как получить разрешение на вывоз из РФ отдельных видов медицинских товаров?
|
64
|
|
Росздравнадзор утвердил регламент допуска неоригинальных запчастей к сервису медтехники
|
65
|
|
Глава 8. Профили ключевых игроков рынка Испытания и регистрации медицинских изделий в России
|
67
|
|
ООО "ТестСертифико"
|
67
|
|
АО "Независимый институт испытаний медицинской техники"
|
68
|
|
АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий"
|
69
|
|
ООО Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
|
70
|
|
ООО "Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий"
|
71
|
|
ООО "Электронтест"
|
72
|
|
ООО "ЭлектронтестБио"
|
74
|
|
ООО "МИИЦ МИ"
|
76
|
|
ООО "Вивамед"
|
77
|
|
ООО "ЦНТ Евразия"
|
79
|
|
ООО "Результат-Аудит"
|
79
|
|
Вывод
|
82
|
Перечень приложений к отчету; количество и названия таблиц, диаграмм, графиков:
Отчет содержит 22 таблицы и 11 диаграмм.
Таблица 1. Объем рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России по количеству выданных регистрационных удостоверений , шт. и % прироста
Таблица 2. Объем рынка испытания и регистрации медицинских изделий в России по классу риска , шт.
Таблица 3. Ключевые производители по количеству испытаний и регистрации медицинских изделий , %
Таблица 4. ТОП-15 ключевых производителей по количеству зарегистрированных медицинских изделий в России суммарно за период , шт. регистрационных удостоверений
Таблица 5. Объем регистраций медицинских изделий по странам происхождения , шт.
Таблица 6. Объем регистраций медицинских изделий, произведенных в России, по месту их происхождения за период , шт. и %
Таблица 7. Объем регистраций медицинских изделий зарубежных производителей по территориальному расположению их уполномоченных представителей, шт.
Таблица 8. Распределение зарегистрированных медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией на протяжении , шт.
Таблица 9. Сведения из Единого реестра уполномоченных организаций, осуществляющих проведение испытаний (исследований) медицинских изделий в целях их регистрации
Таблица 10. Объем рынка испытаний медицинских изделий в России , тыс. руб.
Таблица 11 Выручки ключевых игроков рынка испытания и регистрации медицинских изделий , тыс. руб.
Таблица 12. Финансовые показатели ООО "ТестСертифико" , тыс. руб.
Таблица 13. Финансовые показатели АО "Независимый институт испытаний медицинской техники" , тыс. руб.
Таблица 14. Финансовые показатели АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий" , тыс. руб.
Таблица 15. Финансовые показатели ООО Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор" , тыс. руб.
Таблица 16. Финансовые показатели ООО "Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий" , тыс. руб.
Таблица 17. Финансовые показатели ООО "Электронтест" , тыс. руб.
Таблица 18. Финансовые показатели ООО "ЭлектронтестБио" , тыс. руб.
Таблица 19. Финансовые показатели ООО "МИИЦ МИ" , тыс. руб.
Таблица 20. Финансовые показатели ООО "Вивамед", тыс. руб.
Таблица 21. Финансовые показатели ООО "ЦНТ Евразия", тыс. руб.
Таблица 22. Финансовые показатели ООО "Результат-Аудит" , тыс. руб.
Диаграмма 1. Объем рынка Испытания и регистрации медицинских изделий в России по суммарной выручке игроков рынка , шт. и % прироста
Диаграмма 2. Доли видов медицинских изделий от общего количества регистраций по классу риска, от натурального объема %
Диаграмма 3. Ключевые производители по количеству испытаний и регистрации медицинских изделий в России , % от натурального объема
Диаграмма 4. ТОП-10 ключевых производителей по количеству зарегистрированных медицинских изделий в России суммарно за период , % от натурального объема
Диаграмма 5. Доли стран происхождения на рынке испытания и регистрации медицинских изделий в России , % от натурального объема
Диаграмма 6. География происхождения медицинских изделий в разрезе федеральных субъектов РФ , % от натурального объема
Диаграмма 7. Доли субъектов федерации РФ в объеме регистраций медицинских изделий зарубежных производителей посредством уполномоченных представителей, % от натурального объема
Диаграмма 8. Распределение зарегистрированных медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией на протяжении , %
Диаграмма 9. Доли субъектов федерации РФ в общем количестве уполномоченных организаций, осуществляющих проведение испытаний (исследований) медицинских изделий в целях их регистрации
Диаграмма 10. Объем и темп прироста рынка испытаний медицинских изделий в России , тыс. руб.,%
Диаграмма 11. Доли ключевых игроков в общем объеме рынка испытания и регистрации медицинских изделий , % от стоимостного объема
